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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
(A)①②
(B)②③
(C)①②③
(D)①③
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1
新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
2
可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。
3
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
4
持有人应当至少多久对受托方进行一次现场审核( )。
5
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
6
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
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