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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
（A）随意放置，方便查阅
（B）集中管理，定期备份
（C）仅在需要时保存
（D）根据个人习惯保存
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1
持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
2
发生以下哪些变更时，无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
3
GMP 的主要目的是什么？
4
质量风险管理适用于 ( )
5
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
6
药品生产企业的( )对本企业的药品经营活动全面负责。
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