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药品生产质量管理规范GMP
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经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
(A)操作规程
(B)工艺规程
(C)操作记录
(D)管理制度
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1
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( ) 。
2
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
3
在生产前做好清场工作,应( ) ,防止混淆。
4
GMP 哪些关键人员可以相互兼任()
5
按照 GMP 的规定,物料不包括( )。
6
产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录
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