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药品生产质量管理规范GMP
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设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。
(A)水
(B)食用级或级别相当的润滑剂
(C)汽油
(D)都可以
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1
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验
2
下述()活动应当有相应的操作规程
3
生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。
4
药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。
5
在进行药品 GMP 变更时,以下哪项不是必须考虑的因素( ) ?
6
按照 GMP 的规定,物料不包括( )。
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