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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
(A)药品质量标准
(B)药品注册标准
(C)标准
(D)药品追溯标准
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1
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。
2
清场记录内容包括()
3
质量标准文件的批准人是( )。
4
GMP 的主要目的是什么?
5
只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
6
纯化水可采用()保存
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