登录
注册
首页
->
药品生产质量管理规范GMP
下载题库
持有人应当至少多久对受托方进行一次现场审核( )。
(A)每季度
(B)每半年
(C)每一年
(D)每两年
参考答案
继续答题:
下一题
更多药品生产质量管理规范GMP试题
1
批包装记录的内容包括()
2
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新( )文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
3
生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()
4
影响微生物污染的因素很多,下列哪项不属于生产过程中微生物污染的因素( )。
5
空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。
6
GMP 记录中,哪些信息是必须包括的( ) ?
考试