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药品生产质量管理规范GMP
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无菌药品按生产工艺可分为( )。
(A)最终灭菌产品、非最终灭菌产品
(B)冻干产品
(C)小容量注射剂
(D)大输液产品
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1
关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
2
提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的, 撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处( )的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员, 处( )的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
3
企业至少应当对()进行回顾分析
4
注射用水可采用()
5
新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
6
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
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