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药品生产质量管理规范GMP
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国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
(A)药物警戒
(B)药品追溯
(C)药品上市许可持有人
(D)药品安全的责任
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1
标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括()
2
进入洁净室(区)的人员不得( )和( ),不得( )接触药品。
3
生产、销售假药,罚款最低金额是( )。
4
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
5
药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ,应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
6
违反本法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处 ( ) 的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处( )的罚款。
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