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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。
（A）药品生产许可证
（B）药品注册证书
（C）GMP 证书
（D）GSP 证书
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1
高风险操作区包括()
2
( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
3
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
4
生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
5
空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对( )。
6
GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
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