更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
- 2新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
- 3下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()
- 4物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
- 5生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主 要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间 自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,( ) 禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
- 6应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。