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药品生产质量管理规范GMP
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国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
(A)追寻
(B)查找
(C)定位
(D)追溯
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1
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
2
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
3
药品生产企业的( )对本企业的药品经营活动全面负责。
4
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
5
空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。
6
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
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