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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
(A)生产负责人
(B)质量受权人
(C)放行主管
(D)车间主任
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1
从事药品生产活动,无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的? ( )
2
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
3
GMP 要求制药企业应建立( )。
4
GMP 是指什么?
5
药品生产企业对召回药品的处理应当( )。
6
GMP 的主要目的是什么?
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