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药品生产质量管理规范GMP
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从事药品生产活动,无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的? ( )
(A)原料药
(B)辅料
(C)直接接触药品的包装材料
(D)设备机油
参考答案
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1
生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
2
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
3
国内药品批准文号的有效期为( )。
4
注射用水可采用()
5
生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。
6
风险的关键因素构成包括( )
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