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药品生产质量管理规范GMP
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上市后药品中等变更需要( )后企业方可内部实施。
(A)省药监部门备案批准
(B)国家药监局补充申请批准
(C)市药监部门批准
(D)企业批准
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1
下列关于微生物的描述,哪项是不正确的( )。
2
_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
3
以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述? ( )
4
需要专人负责的是()
5
包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态
6
企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。
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