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药品生产质量管理规范GMP
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在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中,哪一部分包含了生物制品的内容? ( )
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(B)二部
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1
数据管理要与质量风险管理相适应,数据管理元素包括( )。
2
以下哪种类型的文件需要经生产负责人批准?
3
需要专人负责的是()
4
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
5
中华人民共和国药品管理法的施行日期为( )。
6
生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。
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