更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时，质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
- 2GMP 要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换，其更换的目的是( )。
- 3高风险操作区包括()
- 4生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
- 5每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()
- 6对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应( )措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究。
