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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 要求以下哪些人需接受 GMP 培训?()
(A)总经理、分厂厂长
(B)生产操作人员
(C)采购及销售人员
(D)新入职人员
(E)QA及QC人员 (F)以上都是
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1
仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
2
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
3
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容()
4
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的( )除外。
5
在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
6
药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
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