更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1GMP 的目的是确保：
- 2生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
- 3GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。
- 4违反本法规定，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处 ( ) 的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处( )的罚款。
- 5药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
- 6GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
