更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合 GMP 的要求。
- 2在批准产品放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认()
- 3产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录
- 4生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
- 5企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括()
- 6属于印刷包装材料的有()
