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药品生产质量管理规范GMP
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
(A)1
(B)2
(C)3
(D)5
(E)8
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1
下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()
2
包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态
3
质量保证,质量控制,GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
4
批生产记录的内容应当包括()
5
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。
6
违反本法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处 ( ) 的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处( )的罚款。
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