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药品生产质量管理规范GMP
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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
(A)0.5
(B)1
(C)2
(D)3
(E)5
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1
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品( )。
2
检定菌应当有适当的标识、内容至少包括()
3
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。
4
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
5
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()
6
GMP 是指什么?
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