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药品生产质量管理规范GMP
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应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
(A)企业负责人
(B)生产管理负责人
(C)质量管理负责人
(D)质量受权人
(E)企业法定代表人
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1
持有人制定培训方案或者计划,对从事药品研发管理、生产管理、质量管理、销售管理、药物警戒、上市后研究的所有人员开展( )和( )。
2
以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
3
在生产前做好清场工作,应( ) ,防止混淆。
4
生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。
5
药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
6
在 GMP 变更管理中,不属于公司变更分级的为( ) ?
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