更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1制剂的工艺规程的内容至少应当包括()
- 2无菌药品按生产工艺可分为( )。
- 3只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
- 4研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后，哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
- 5在药品 GMP 中，生产操作人员的培训内容应该包括哪些方面( ) ?
- 6从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新( )文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
