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药品生产质量管理规范GMP
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证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
(A)验证
(B)确认
(C)评估
(D)校准
(E)检验
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1
偏差调查时限:重大偏差为( ) ,主要偏差为( ) ,微小偏差为( )。
2
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。
3
生产、销售假药,罚款最低金额是( )。
4
药品成份的含量不符合国家药品标准,为( )。
5
对设备的设计、选型、安装,不一定要求( )。
6
操作人员可以裸手直接接触药品。
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