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药品生产质量管理规范GMP
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在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()
(A)返工
(B)重新加工
(C)回收
(D)再加工
(E)再利用
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1
( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
2
企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。
3
新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
4
下述()活动应当有相应的操作规程
5
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,( )对药品质量全面负责。
6
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应( )措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
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