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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
下述()活动应当有相应的操作规程
（A）确认和验证
（B）环境监测
（C）虫害控制
（D）变更控制
（E）投诉
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1
进入洁净室(区)的人员不得( )和( )，不得( )接触药品。
2
在药品生产过程中，对于原辅料、包装材料、生产工艺、主要生产设备等变更，企业应当如何管理 ( ) ?
3
生产过程中应当尽可能采取()措施，防止污染和交叉污染。
4
生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主 要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间 自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，( ) 禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
5
GMP 哪些关键人员可以相互兼任()
6
新文件培训需要在文件( )完成。
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