更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述？ ( )
- 2药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测，主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
- 3按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求，上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签，国家规定可以使用的期限是( ) 。
- 4在生产前做好清场工作，应( ) ，防止混淆。
- 5企业应当对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括()
- 6药品成份的含量不符合国家药品标准，为( )。
