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2025年GCP
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医疗器械GCP中,对受试者补偿的规定,强调()
(A)补偿金额越高越好
(B)补偿方式必须与申办者协商决定
(C)在知情同意书中明确补偿的方式、条件和金额等
(D)补偿只能在试验结束后一次性给予
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1
伦理委员会做出决定的方式是:
2
严重不良事件(Serious Adverse Events SAE):是指医疗器械临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化,包括()等事件。
3
伦理委员会的职责是什么?
4
关于可疑且非预期严重不良反应,以下说法正确的是()。
5
研究者在医疗器械临床试验中,接收试验用医疗器械时,首先要()
6
伦理委员会可以对临床试验的任何阶段进行审查和监督。( )
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